All datas are treated by Macopharma’s Human Ressources.

Toutes ces données sont traitées par les Ressources Humaines de Macopharma.

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Job Alternance ingénieur qualité air salles blanches H/F
Country/Pays France
Reference MACOAIR
Town/Ville Mouvaux
Informations

MACOPHARMA, 2200 collaborateurs, est l’un des acteurs mondiaux dans la fabrication de dispositifs médicaux à usage unique destinés à la Perfusion, Transfusion et la Biothérapie. Depuis 1977, notre mission est de concevoir des solutions innovantes et des produits de qualité pour répondre aux besoins des patients et des fournisseurs de soins de santé. Investissements en recherche et développement, partenariats avec des centres de transfusion sanguine, universités et entreprises de biotechnologies permettent à Macopharma de fournir des solutions innovantes pour la réduction des agents pathogènes, ainsi que pour le domaine en expansion de la thérapie cellulaire. Chaque jour, partout dans le monde, les employés de Macopharma s’attachent à rendre plus faciles, meilleures et plus sûres, les pratiques thérapeutiques.

 

Dans le cadre de la modernisation de nos installations et afin de répondre aux exigences des nouvelles normes ISO14644, nous revoyons les procédures de qualification et de surveillance de nos salles propres.

 

Sous la responsabilité du responsable du laboratoire de contrôle et en collaboration avec l’équipe, vous êtes chargé :

Dans le cadre de la surveillance des salles propres :

            – Définir la position des points de contrôle de surveillance après évaluation des environnements critiques : prise en compte des schémas aérauliques, tests de comptage particulaire, implantation et fonctionnement des équipements de production, occupation par le personnel, …

            – Dessiner et mettre à jour les plans de surveillance des salles propres à l’aide d’un outil informatique adapté à déterminer

            – Construire des indicateurs permettant de suivre les tendances et de les analyser.

 

Dans le cadre de la qualification des salles propres :

- Evaluer par analyse de risques les impacts des travaux ou incidents (type arrêt de CTA, perte de pression…) sur la qualité environnementale des salles propres et ce, en étroite collaboration avec les services Technique-Bâtiment, laboratoires de contrôle et Assurance Qualité.

-Rédiger des protocoles et rapports de qualification ou requalification des salles propres.

            -Mettre en place des études de cinétique de décontamination des salles propres selon la norme ISO 14644-3.

 

Profil :

De formation supérieure type bac +4, vous suivez des études en mesures physiques / métrologie / environnement / qualité de l’air.

Vous avez des connaissances en statistiques et analyse de tendance, pour cela vous maîtrisez parfaitement Excel.

Vous faites preuve de rigueur et de capacité d’analyse. Vous possédez des qualités rédactionnelles et aimez le travail en équipe.

 

La maîtrise de l’outil autocad serait un plus.

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