All datas are treated by Macopharma’s Human Ressources.

Toutes ces données sont traitées par les Ressources Humaines de Macopharma.

Back to Job Board List / Retour à la liste
Job INGENIEUR R&D ET QUALITE H/F
Country/Pays France
Reference MACORDQUAL
Town/Ville TOURCOING
Informations

MacoPharma, société internationale (plus de 2000 personnes dans le Monde) appuie son développement depuis 1977 sur 4 grands secteurs d’activité : la Transfusion, la Perfusion, les   Biotechnologies et les masques de protection respiratoire.

Chaque jour, partout dans le monde, nos équipes répondent aux besoins des patients, en innovant sans cesse et en créant de nouveaux produits, dans le respect de notre exigence de qualité absolue.

 

Souhaitant renforcer son système qualité suite à l’évolution des exigences normatives et réglementaires, le département R&D  de notre division Transfusion recrute :

 

UN INGENIEUR R&D ET QUALITE

 

Vos principales missions seront les suivantes :

         Assurer la prise en compte des exigences normatives et réglementaires dans les données d’entrée et de sortie de conception de dispositifs médicaux

         Vérifier la conformité des produits fabriqués aux normes en vigueur

         Rédiger ou mettre à jour des dossiers de conception pour plusieurs dispositifs médicaux

         Piloter des revues de conception produits

         Réaliser des analyses de riques produit et process

 Contribuer aux études de stabilité et stérilité des produits

         Réaliser des analyses d’impact suite à des modifications de produits

         Participer à la définition des essais à réaliser et leur protocole, en lien avec les normes applicables

         Optimiser les process du système qualité en collaboration avec les différents pôles de l’entreprise

         Analyser les non-conformités et mettre en place des actions correctives et préventives adaptées

 

Vous avez  une formation supérieure Bac+5 en matériaux, biomatériaux ou mécanique complétée par une formation/expérience en système de management de la qualité, vous bénéficiez d’une première expérience réussie dans le secteur des dispositifs médicaux. Avoir une expérience indispensable de 3 à 5 ans  de la conduite de projet R&D  et du système de management de la qualité. Vous avez de bonnes connaissances de la norme ISO 13485 version 2016. Organisé, rigoureux, pragmatique, force de proposition sont vos atouts. Vous avez le goût du travail en équipe. Bon niveau d’anglais écrit et oral.

Apply to this Job / Postuler