All datas are treated by Macopharma’s Human Ressources.

Toutes ces données sont traitées par les Ressources Humaines de Macopharma.

Back to Job Board List / Retour à la liste
Job INGENIEUR VALIDATION / QUALIFICATION H/F
Country/Pays France
Reference MACOVALI
Town/Ville TOURCOING
Informations
MACOPHARMA, 2400 collaborateurs, est l’un des acteurs mondiaux dans la fabrication de dispositifs médicaux à usage unique destinés à la Perfusion, Transfusion et la Biothérapie. Depuis 1977, notre mission est de concevoir des solutions innovantes et des produits de qualité pour répondre aux besoins des patients et des fournisseurs de soins de santé. Investissements en recherche et développement, partenariats avec des centres de transfusion sanguine, universités et entreprises de biotechnologies permettent à Macopharma de fournir des solutions innovantes pour la réduction des agents pathogènes, ainsi que pour le domaine en expansion de la thérapie cellulaire.
Chaque jour, partout dans le monde, les employés de Macopharma s’attachent à rendre plus faciles, meilleures et plus sûres, les pratiques thérapeutiques.
 
Sous la responsabilité du responsable AQ site, et en transversal avec le responsable validation / qualification, vous avez en charge de valider les processus ayant un impact qualité et mettre en œuvre les protocoles de qualification/validation dans le respect de la réglementation.
Vos missions : 
• participe aux analyses de risques pour définir les tests de qualification/validation à mettre en œuvre 
• rédige en collaboration avec les opérationnels les protocoles et rapports (QI/QO/QP)
• contrôle le déroulement des étapes de validation et de revalidation des processus 
• contrôle les résultats de validation et s’assure de l’enregistrement des anomalies du matériel/processus
• s’assure de la mise en œuvre des actions préventives ou correctives suite aux anomalies
• enregistre les paramètres validés
• enregistre et centralise les livrables de validations/qualifications
• suit le planning de validation
• suit les indicateurs relatifs aux activités de validations
 
Diplômé ingénieur ou Master 2, vous avez 3 ans d’expérience minimum acquise en validation au sein d’une industrie. Vous faites preuve d’autonomie, de rigueur et de curiosité. Vous possédez des qualités rédactionnelles et aimez le travail en équipe.
L’emploi, de par sa nature, nécessite d’avoir des connaissances des processus et des procédés, des équipements industriels, de l’environnement et de la réglementation (connaissances BPF, ISO13485, 21CFR820/211/11). Une expérience avérée en rédaction des protocoles de validation est nécessaire. La pratique de l’anglais est un prérequis pour la lecture/rédaction de documents de validation. 
Apply to this Job / Postuler