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Toutes ces données sont traitées par les Ressources Humaines de Macopharma.

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Job QUALITICEN
Country/Pays France
Reference MACOQUAT
Town/Ville TOURCOING
Informations
 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Informations

Vous intégrez l’équipe Assurance Qualité de la Division Transfusion au sein d’un groupe dédié à la fabrication de dispositifs médicaux stériles et travaillez avec l’ensemble des sites de Transfusion et des services hors production.

Vous êtes le support qualité des services supports de l’entreprise : Recherche et Développement, Achats, Supply Chain, Ressources Humaines, Affaires Réglementaires…

Dans ce contexte, vous prendrez en charge l’aide à la rédaction : des documents qualité des services support, des documents d’achats (quality agreement, fiches de spécification) ainsi que l’aide à l’amélioration des process.

Vous participerez à la formation du personnel aux processus qualité.

Vous réaliserez les audits internes et fournisseurs ainsi que les analyses de risques « produit ».

Vous suiverez les déviations et plans d’actions associés des services support et les indicateurs et Reporting

Vous serez également amené à participer de manière active au respect de la réglementation applicable, à préparer les revues de direction et assurez une veille Normative

 Ingénieur ou d’un niveau équivalent, vous maîtrisez les référentiels applicables aux dispositifs médicaux, notamment la norme ISO 13485, la réglementation américaine (21 CFR Part 820) et les directives européennes.

 Vous possédez une expérience significative dans le domaine de la qualité et de l’industrie du dispositif médical.

Vous avez un anglais opérationnel et êtes mobile géographiquement sur les différents sites (France, Pologne, Tunisie…).

Vous avez un bon relationnel, un état d’esprit positif et ouvert et êtes pédagogue. Rigoureux (se), autonome, vous possédez de bonne capacité d’analyse et de décision et avez le sens d’alerte.

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