All datas are treated by Macopharma’s Human Ressources.

Toutes ces données sont traitées par les Ressources Humaines de Macopharma.

Back to Job Board List / Retour à la liste
Job Qualiticien H/F
Country/Pays France
Reference MACOQUAL
Town/Ville Tourcoing
Informations
MACOPHARMA, 2400 collaborateurs, est l’un des acteurs mondiaux dans la fabrication de dispositifs médicaux à usage unique destinés à la Perfusion, Transfusion et la Biothérapie. Depuis 1977, notre mission est de concevoir des solutions innovantes et des produits de qualité pour répondre aux besoins des patients et des fournisseurs de soins de santé. Investissements en recherche et développement, partenariats avec des centres de transfusion sanguine, universités et entreprises de biotechnologies permettent à Macopharma de fournir des solutions innovantes pour la réduction des agents pathogènes, ainsi que pour le domaine en expansion de la thérapie cellulaire.
Chaque jour, partout dans le monde, les employés de Macopharma s’attachent à rendre plus faciles, meilleures et plus sûres, les pratiques thérapeutiques.
 
Nous recherchons un QUALITICIEN H/F pour un CDD de 4 mois.
 
Rattaché au responsable AQ du site de Tourcoing dédié à la Transfusion, vous veillez au bon fonctionnement des processus et à la mise en œuvre des procédures, dans le respect de la réglementation. 
Les principaux aspects de la mission sont :
Veiller au bon fonctionnement des processus en établissant, avec les responsables, les indicateurs qualités pertinents et en assurant leur suivi. 
Accompagner les analyses des déviations et modifications (produit, équipement, logiciel…), suivre la mise en application des plans d’actions et évaluer leur efficacité. 
Réaliser des audits en interne vous participez également aux différents audits des clients et inspections des autorités. 
Grâce à une veille normative et réglementaire, vous vous assurez que l’entreprise est en conformité et intégrez si nécessaire les évolutions dans les procédures système. Vous transmettez aux interlocuteurs concernés les évolutions réglementaires. 
Participer à la préparation des revues annuelles des produits et à la présentation des revues de direction trimestrielles du site.
 
Vous êtes Pharmacien ou Ingénieur ou Master 2, idéalement complété par un Master spécialisé en Qualité.
Bon communiquant, vous travaillez en transversal avec les services du site. 
Force de persuasion, vous êtes autonome mais savez alerter quand nécessaire.
Vous avez de bonnes connaissances des normes et réglementions ISO 13485, BPF21 CFR part 820/211.
Bon niveau d’anglais (écrit).
Apply to this Job / Postuler