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Toutes ces données sont traitées par les Ressources Humaines de Macopharma.

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Job Qualiticien h/f
Country/Pays France
Informations

Rattaché au responsable AQ du site de Mouvaux dédié à la Perfusion, Biothérapie et Masques, vous avez en charge de veiller à la mise en place et les rationalisations des procédures et veillez à leur application dans le respect de la réglementation.

-Vous veillez au bon fonctionnement des processus en établissant, avec les responsables, les indicateurs qualités pertinents et en assurant leur suivi.

-Vous participez aux analyses des déviations et modifications (produit, équipement, logiciel…) et suivez la mise en application des plans d’actions qui en découlent.

-Vous réalisez des audits en interne et chez les fournisseurs, vous participez également aux différents audits des clients et inspections des autorités.

-Grâce à une veille normative et réglementaire, vous vous assurez que l’entreprise est en conformité et intégrez si nécessaire les évolutions dans les procédures système, vous transmettez aux interlocuteurs concernés les évolutions réglementaires.

-Vous participez enfin à la préparation des revues annuelles produits et à la présentation des revues de direction.

Profil recherché :

Vous êtes Pharmacien ou Ingénieur, idéalement complété par un Master spécialisé en Qualité.

Bon communiquant, vous travaillez en transversal avec les services du site ainsi qu’avec les filiales à l’étranger. Force de persuasion, vous êtes autonome mais savez alerter quand nécessaire

Vous avez de bonnes connaissances des normes ISO 9001, BPF, BPD voire BPPV.

Bon niveau d’anglais impératif (oral et écrit)

 

Envie de nous rejoindre ? Envoyez cv et lettre de motivation en précisant la référence : MACOQPERF dans l’objet de votre courrier.

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