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Toutes ces données sont traitées par les Ressources Humaines de Macopharma.

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Job Stage ingénieur R&D dispositifs médicaux
Country/Pays France
Reference MACOR&D
Town/Ville MOUVAUX
Informations

MACOPHARMA, 2200 collaborateurs, est l’un des acteurs mondiaux dans la fabrication de dispositifs médicaux à usage unique destinés à la Perfusion, Transfusion et la Biothérapie. Depuis 1977, notre mission est de concevoir des solutions innovantes et des produits de qualité pour répondre aux besoins des patients et des fournisseurs de soins de santé. Investissements en recherche et développement, partenariats avec des centres de transfusion sanguine, universités et entreprises de biotechnologies permettent à Macopharma de fournir des solutions innovantes pour la réduction des agents pathogènes, ainsi que pour le domaine en expansion de la thérapie cellulaire.

Chaque jour, partout dans le monde, les employés de Macopharma s’attachent à rendre plus faciles, meilleures et plus sûres, les pratiques thérapeutiques.

 

Participer à la conception, la rétro-conception ou la validation des dispositifs médicaux des Divisions Biothérapie et Hôpital.   

Elaborer, suivre et mettre à jour la documentation de conception : planning, matrice de conception, état de  l’art, exigences réglementaires, analyse des risques, aptitude à l’utilisation, impact environnementaux, etc..

Etablir les plans d’études et réaliser la vérification complète des produits:

Protocoles / essais /rapports de vérification : Mécanique / Conditionnement / transports / interface avec d’autres DM ;

Protocoles / essais /rapports d’études de stabilité ;

Caractérisation chimique et Biologique suivant ISO 10993, détermination des essais à réaliser avec les laboratoires partenaires et rédaction des rapports d’évaluation biologique.

Rédiger les cahiers des charges des différents composants en concertation avec le service Achat et les fournisseurs.

Participer à l’ensemble des étapes du développement, (Entrée, Sortie, Transfer, Vérification, Validation)

Identifier et évaluer si nécessaire des nouveaux prestataires / fournisseurs et assurer le suivi et le contrôle des prestations externes.

 

PROFIL RECHERCHE :

De formation bac +5 ingénieur en matériaux, biomatériaux, biomécanique, vous recherchez un stage de fin d’études. Vous avez des compétences pratiques dans la gestion de projet, de bonnes connaissances sur les polymères utilisés dans le domaine médical. Doté d’un bon relationnel, vous êtes en contact avec les différents services de l’entreprise et également en externe avec nos partenaires. Rigueur, organisation, dynamisme, ténacité, créativité et curiosité d’esprit vous caractérisent. Vous avez un bon niveau d’anglais à l’écrit et à l’oral. Le poste est basé à Mouvaux (proche Lille).

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