All datas are treated by Macopharma’s Human Ressources.

Toutes ces données sont traitées par les Ressources Humaines de Macopharma.

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Job Qualiticien H/F
Country/Pays France
Reference MACOQUAL
Town/Ville Tourcoing
Informations

MACOPHARMA, 2200 collaborateurs, est l’un des acteurs mondiaux dans la fabrication de dispositifs médicaux à usage unique destinés à la Perfusion, Transfusion et la Biothérapie. Depuis 1977, notre mission est de concevoir des solutions innovantes et des produits de qualité pour répondre aux besoins des patients et des fournisseurs de soins de santé. Investissements en recherche et développement, partenariats avec des centres de transfusion sanguine, universités et entreprises de biotechnologies permettent à Macopharma de fournir des solutions innovantes pour la réduction des agents pathogènes, ainsi que pour le domaine en expansion de la thérapie cellulaire. Chaque jour, partout dans le monde, les employés de Macopharma s’attachent à rendre plus faciles, meilleures et plus sûres, les pratiques thérapeutiques.

 

Rattaché(e) au responsable AQ, vous apporterez aux différents services de l’entreprise un support qualité en termes de :

 

Développement et déploiement des processus qualité

Gestion, identification, suivi et mise en place des déviations et Actions Correctives et Préventives.

Utilisation d’outils Qualité tels que la collecte et l’analyse de données pour améliorer les processus et les produits.

Participation aux analyses des risques (analyse fonctionnelle, AMDEC,…) produits et process.

Rédaction, revue, enregistrement et diffusion des documents et enregistrements qualité par rapports aux exigences de notre SMQ.

Participation à  la veille réglementaire

Gestion, enregistrement et suivi des demandes de modifications

Réalisation d’audits internes, audits fournisseurs, audits flash et audits de dossiers de lot

Mise à jour et suivi des indicateurs

 

De formation universitaire ou école d’ingénieurs, vous disposez d’une première expérience de 3 à 5 ans, idéalement dans l’industrie pharmaceutique, dispositif médicaux, l’automobile ou l’aéronautique.

Vous êtes autonome et vous faites preuve de leadership et êtes disponible rapidement.

Vous avez un bon sens de la communication, vous savez travailler en équipe et êtes force de proposition.

Votre rigueur, votre aisance relationnelle et votre prise d’initiative seront les clés de votre réussite.

Vous connaissez l’approche analyse statistique des données, la maitrise statistique des processus, l’analyse des risques et les plans d’expériences.

L’Anglais écrit et parlé est indispensable.

Vous avez une connaissance opérationnelle des normes et réglementations internationales relatives à l’industrie du dispositif médical tels que ISO9001, 13485, cGMP, 21 CFR Part 820.

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