All datas are treated by Macopharma’s Human Ressources.

Toutes ces données sont traitées par les Ressources Humaines de Macopharma.

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Job Stage Affaires Réglementaires H/F
Country/Pays France
Reference MACOAR
Town/Ville Mouvaux
Informations

MACOPHARMA, 2200 collaborateurs, est l’un des acteurs mondiaux dans la fabrication de dispositifs médicaux à usage unique destinés à la Perfusion, Transfusion et la Biothérapie. Depuis 1977, notre mission est de concevoir des solutions innovantes et des produits de qualité pour répondre aux besoins des patients et des fournisseurs de soins de santé. Investissements en recherche et développement, partenariats avec des centres de transfusion sanguine, universités et entreprises de biotechnologies permettent à Macopharma de fournir des solutions innovantes pour la réduction des agents pathogènes, ainsi que pour le domaine en expansion de la thérapie cellulaire. Chaque jour, partout dans le monde, les employés de Macopharma s’attachent à rendre plus faciles, meilleures et plus sûres, les pratiques thérapeutiques.

 

 

Au sein du pôle dispositifs médicaux des affaires réglementaires de nos divisions hôpital biothérapie et masques, nous recrutons un(e) stagiaire, vous participez à :

 

-       La mise à jour des dossiers de marquage CE

-       La mise à jour des gestions des risques produits et des aptitudes à l’utilisation

-       La relecture des rapports d’évaluation clinique et de post-market surveillance

-       Le dépôt des modifications à l’organisme notifié

-       Le recueil des besoins réglementaires à l’export et l’élaboration des dossiers pour l’enregistrement des produits

-       La validation des documents d’information et de promotion des dispositifs médicaux

-       La détermination des classes des produits

-       Le suivi et la clôture des non-conformités

 

De formation supérieure bac +5  en génie biologique ou parcours biomédical, vous recherchez un stage de fin d’études. Des connaissances sur le règlement 2017/45 et la norme ISO 13485 seraient un plus.

Vous êtes rigoureux(se), organisé(e) et force de proposition.

Vous avez un bon niveau d’anglais.

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